注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第1101839號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由鉗,咬骨剪,復(fù)位鉗,鋼絲鉗,螺絲刀,刮匙,骨鑿(刀),錘,骨加壓器,植骨器械,剝離器,骨銼,鋸,鉆,探針,測量器,石膏剪等組成;不銹鋼采用 YY/T 0294.1-2005中代號為B、I、M、N、H的材料,其他材料選自ISO 5832.2以及ISO 5832.3;非滅菌提供,可重復(fù)使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于外科手術(shù)中抓,剪,切割,夾持,牽拉,銼磨,測量,刮擦和探通等。 |
注冊代理 |
北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷有限責(zé)任公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.06.17 |
有效期截止日 |
2014.06.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
311 Enterprise Dr Plainsboro,NJ 08536 USA |
生產(chǎn)場所 |
9 Skyline Drive,Hawthorne,NY10532 ,USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
矯形外科(骨科)手術(shù)器械(商品名:西賽爾) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Plastic and Reconstructive (Orthopedics) Surgical Instruments |
規(guī)格型號 |
見附表 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1058-2010《矯形外科(骨科)手術(shù)器械》 |
附件 | |
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