注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101447號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由起子、測(cè)深器、骨科用鉆、探針、螺桿夾持鉗、手柄、扳手、彎壓器和推進(jìn)器等組成;材料選用醫(yī)用不銹鋼;非滅菌提供,可重復(fù)使用。gydjdsj.org.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為脊柱外科手術(shù)時(shí)穿刺、穿孔的手動(dòng)式手術(shù)器械。 |
注冊(cè)代理 |
阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
阿瑪格(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.05.24 |
有效期截止日 |
2014.05.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
TAEYEON MEDICAL CO., LTD |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1642-4 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1642-4 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
韓國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
脊柱外科手術(shù)器械 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Orthopedic Manual Surgical Instruments and Devices |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0571-2010《脊柱外科手術(shù)器械》 |
附件 | |
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