| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462368號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用符合GB/T 13810規(guī)定的鍛造Ti6A14V鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面無(wú)著色。包裝為滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊柱椎間融合手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京康利得咨詢服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市同日升醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau"變更為"Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462368號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2642202號(hào)(更)"。gydjdsj.org.cn原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIGNUS Medizintechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Carl-Zeiss-Strasse 2,D-63755 Alzenau |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Brentanostrasse 9, D-63755 Alzenau; Lindigstr. 10，63801 Kleinostheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱融合器(商品名：RABEA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RABEA Titan Vertebral Body Fusion Cage |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0230-2007 脊柱融合器(商品名：RABEA) |
| 附件 | |
