| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3631698號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品為預混合、可注射、水凝固汀糊劑材料, 在有水環(huán)境下凝固和硬化。產(chǎn)品組成:包括預裝根管充填材料的針管、針頭。成分：氧化鋯、硅酸鈣、磷酸鈣、氫氧化鈣、填料和增稠劑。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于根管的密封和永久充填。 |
| 注冊代理 | 北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京成匯嘉業(yè)經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.13 |
| 有效期截止日 | 2014.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Innovative BioCeramix Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1628 west 75TH Avenue,Vancouver BC, V6P 6G2，Canada |
| 生產(chǎn)場所 | 1628 west 75TH Avenue,Vancouver BC, V6P 6G2，Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 根管充填材料(商品名：iRoot SP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Injectable Root Canal Sealer |
| 規(guī)格型號 | iRSP 08 K1-1 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/CAN 1025-2010《根管充填材料》 |
| 附件 | |
