| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1010876號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 林弗泰克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該器具由各種抓取鉗、鉆孔器及剪刀組成，詳見附頁。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 該器具采用達(dá)到《ASTM F899 外科器械用的不銹鋼錠，棒材和絲材》的不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該手術(shù)器具供臨床關(guān)節(jié)手術(shù)時切除軟骨及軟組織。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773-4908 |
| 生產(chǎn)場所 | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773-4908 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Concept 手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Concept Manual Instrument |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3329-2005 《Concept 手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
