| 生產(chǎn)場所 | 北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)北區(qū)1幅 |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 備注 | 企業(yè)名稱“北京原子高科核技術(shù)應(yīng)用股份有限公司”變更為“原子高科股份有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2005第3320516號”變更為“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2005第3320516號（更)”，原證自發(fā)證之起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3320516號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 原子高科股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)知春路76號翠宮飯店寫字樓606室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 前列腺增生治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0144-2005《JLZY-951型前列腺增生治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由源棒（導(dǎo)向罩、放射源)和主機(jī)兩部分組成。放射源活度應(yīng)在370MBq～1100MBq；放射源的表面吸收量率為1.0-3.0Gy/s；放射源活性區(qū)表面均勻性不得大于10%。 |
| 有效期 | 2009.05.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對老年（≥55歲)男性的良性前列腺增生癥進(jìn)行放射治療。 |
| 規(guī)格型號 | JLZY-95Ⅰ型 |
| 附件 | |
