| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3231515號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機和探頭組成。成像模式：B、M、PW(脈沖多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三維和四維立體。醫(yī)學全在線 可配探頭：C360V型。標稱頻率3.5MHz；探測深度(mm)≥170；橫向分辨力(mm)：≤3(深度≤130)，≤4(130＜深度≤160)；縱向分辨力(mm)：≤1(深度≤130)，≤2(130＜深度≤170)；幾何位置精度：橫向≤10%，縱向≤5%；盲區(qū)(mm)≤4。 |
| 產品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 北京勁健昌達醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京勁健昌達醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ECM |
| 生產廠地址（中文) | 126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France |
| 生產場所 | 126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 彩色超聲診斷儀(商品名：Imagyne) |
| 產品名稱（英文) | Diagnostic ultrasound echographs |
| 規(guī)格型號 | 90-1199 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 0756-2010《彩色超聲診斷儀》 |
| 附件 | |
