| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3231639號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床超聲診斷檢查。 |
| 注冊代理 | 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百勝(深圳)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.02 |
| 有效期截止日 | 2014.06.01 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ESAOTE S.p.A |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIALE BIANCA MARIA 25 - 20122 MILANO (MI) |
| 生產(chǎn)場所 | FIRENZE (FI) - VIA DI CACIOLLE, 15(ITA) - Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultrasonic Diagnostic Equipment |
| 規(guī)格型號 | MyLab 25 Gold /MyLab 30 Gold Cardiovascular |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0981-2010《超聲診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
