注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221800號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
RadialJaw活組織檢查鉗由操作手柄、夾套和頭端鉗口組成,鉗帶、交叉針材料為黃銅,切割刀、U型夾材料為鑄造合金,保護(hù)帽材料為PVC,針、拉絲、彈簧圈、墊圈、海波管材料為不銹鋼,夾套有100cm、160cm和240cm三種工作長度。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
頭端鉗口有帶針和不帶針兩種選擇。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,滅菌方式為輻射滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
Radial Jaw 活組織檢查鉗用于在內(nèi)窺鏡輔助下采集人體組織,以便進(jìn)行組織檢查。 |
注冊代理 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.06.17 |
有效期截止日 |
2014.06.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
生產(chǎn)場所 |
302 Parkway Global Park, Heredia Costa Rica; 2546 First St. Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性活組織檢查鉗(商品名:Radial Jaw 3) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Radial Jaw 3 Single-Use Biopsy Forceps |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1133-2010 《一次性活組織檢查鉗》 |
附件 | |
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