注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401584號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成成分:肌紅蛋白包被珠(L2MY12):包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個,包被有單克隆鼠抗肌紅蛋白抗體。L2KMY2:1包,L2KMY6:3包;肌紅蛋白試劑楔(L2MYA2):試劑楔帶有條碼。11.5毫升堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆羊抗肌紅蛋白抗體緩沖液,含防腐劑。L2KMY2:1個,L2KMY6:3個;肌紅蛋白校正品(LMYL,LMYH):兩瓶(低、高)凍干的含肌紅蛋白的非人血清基質(zhì),含防腐劑。復(fù)溶每瓶加2.0毫升蒸餾水或去離子水。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
L2KMY2:1套,L2KMY6:2套。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量檢測血清和肝素化血漿中肌紅蛋白的含量。 |
注冊代理 |
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.06.07 |
有效期截止日 |
2014.06.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
生產(chǎn)場所 |
Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
肌紅蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
IMMULITE 2000 Myoglobin |
規(guī)格型號 |
200人份/盒,600人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0836-2010 |
附件 | |
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