| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3211414號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、除顫CPR電極、ECG患者連接器組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 具有除顫、心電監(jiān)護(hù)、心肺復(fù)蘇和音頻記錄功能。CPR電極型號(hào)：CPR-D.padz。除顫能量分別為：成人：120J、150J、200J；小兒：50J、70J、85J。除顫充電時(shí)間小于10秒。ECG監(jiān)護(hù)功能標(biāo)準(zhǔn)靈敏度：10mm/mV，允許誤差±5%；增益：具有×0.2、×0.25、×0.5、×1、×2檔位，隨輸入信號(hào)的幅值大小，自動(dòng)轉(zhuǎn)換增益檔位。掃描速度25mm/s，誤差±10％。共模抑制比≥60dB(幅值≤10mm)。帶寬1Hz～30Hz(-3dB)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院臨床對(duì)心臟病人進(jìn)行心臟復(fù)律治療及心肺復(fù)蘇救護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州美加森迪斯有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 |
| 生產(chǎn)場所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZOLLAED pro Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | AED pro |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0641-2010《自動(dòng)除顫器》 |
| 附件 | |
