| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2213222號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(主機(jī)及顯示適配器)、基本單元、2/4通道肌電/誘發(fā)電位放大器、手持刺激器、視覺(jué)刺激器、聽(tīng)覺(jué)刺激器、腳踏開(kāi)關(guān)、放大器電纜、溫度探頭、配套軟件。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 具有肌電圖(包括運(yùn)動(dòng)單位電位分析)、神經(jīng)傳導(dǎo)速度、F波/H波反射、聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位、視覺(jué)誘發(fā)電位、上下肢體感誘發(fā)電位、瞬目反射、重復(fù)神經(jīng)刺激、皮膚交感反應(yīng)、單纖維肌電圖等檢測(cè)功能，可廣泛用于臨床各科有關(guān)神經(jīng)肌肉功能和疾病的檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市瀚翔生物醫(yī)療電子有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市瀚翔生物醫(yī)療電子有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cadwell Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 909 N. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 909 N. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌電/誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | EMG/EP |
| 規(guī)格型號(hào) | Sierra Wave, Sierra II Wedge, Sierra II Console |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0306-2007《肌電/誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
