注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221704號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由2-甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸、2-(4-苯甲酰基-羥苯氧基)丙烯酸乙酯,添加色素制成;淺藍(lán)色;玻璃瓶包裝;日戴;含水量40%;中心區(qū)內(nèi)曲率半徑7.8mm~8.8mm;總直徑12.8mm~14.0mm;光學(xué)中心厚度0.04mm~0.13mm;透氧系數(shù)≥9.2×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)];屈光度范圍0.00D~-25.00D;折射率1.437;可見光平均透射率>88%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
采用光學(xué)成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
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注冊(cè)代理 |
北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
美光隱形眼鏡(北京)有限公司(兼代理人) |
批準(zhǔn)日期 |
2010.06.13 |
有效期截止日 |
2014.06.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DreamCon Co.,Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
469-1,Sanmak-dong,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
469-1,Sanmak-dong,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
韓國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
軟性角膜接觸鏡 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Soft Contact Lens |
規(guī)格型號(hào) |
N Ⅱ |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1018-2010《軟性角膜接觸鏡》 |
附件 | |
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