| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461020號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | JOSTENT外周血管支架由可被球囊擴張的支架和一層附在支架內(nèi)層的內(nèi)膜組成。支架由醫(yī)用不銹鋼材料(316L)制成，內(nèi)膜由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。本產(chǎn)品不包括輸送系統(tǒng)，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | JOSTENT外周血管支架適用于在髂動脈和腎動脈中的腔內(nèi)長期放置，適應癥包括：動脈瘤、急性血管穿孔、急性血管破裂、血管瘺。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周血管支架(商品名：JOSTENT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | JOSTENT Peripheral Stent Graft |
| 規(guī)格型號 | 008PG12; 008PG17; 008PG28; 008PG38; 008PG48; 008PG58; 010PG12; 010PG17; 010PG28; 010PG38; 010PG48; 010PG58. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0131-2008《外周血管支架》 |
| 附件 | |
