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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221703號
           

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軟性角膜接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性角膜接觸鏡生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/KOR 1013-2010《軟性角膜接觸鏡》,產品性能結構及組成:由2甲基丙烯酸羥基乙酯、甲基丙烯酸、2-甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二異丁腈,添加色素制成;Dream color I/棕色/灰色,Dream color II/水藍色/藍色,Dream colorIII/綠色/藍紫色;玻璃瓶包裝;日戴;含水量40%;中心區(qū)內曲率半徑8.3mm、8.4mm、8.6mm、8.8mm、9.0mm;總直徑13.5mm、13.8mm、14.0mm、14.2mm、14.5mm;光學中心厚度0.03mm~0.13mm;透氧系數(shù)≥7.2×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)];屈光度范圍0.00D~-25.00D;折射率1.437;可見光平均透射率>88%。,軟性角膜接觸鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221703號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由2甲基丙烯酸羥基乙酯、甲基丙烯酸、2-甲基丙烯酸乙二醇酯、偶氮二異丁腈,添加色素制成;Dream color I/棕色/灰色,Dream color II/水藍色/藍色,Dream colorIII/綠色/藍紫色;玻璃瓶包裝;日戴;含水量40%;中心區(qū)內曲率半徑8.3mm、8.4mm、8.6mm、8.8mm、9.0mm;總直徑13.5mm、13.8mm、14.0mm、14.2mm、14.5mm;光學中心厚度0.03mm~0.13mm;透氧系數(shù)≥7.2×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)];屈光度范圍0.00D~-25.00D;折射率1.437;可見光平均透射率>88%。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 采用光學成像原理,用于矯正18歲以上患者近視。
注冊代理 北京醫(yī)捷通科技有限公司
售后服務機構 美光隱形眼鏡(北京)有限公司(兼代理人)
批準日期 2010.06.13
有效期截止日 2014.06.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DreamCon Co.,Ltd.
生產廠地址(中文) 469-1,Sanmak-dong,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea
生產場所 469-1,Sanmak-dong,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea
生產國(中文) 韓國
產品名稱(中文) 軟性角膜接觸鏡
產品名稱(英文) Soft Contact Lens
規(guī)格型號 Dream colorⅠ、Dream color Ⅱ、Dream color Ⅲ
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/KOR 1013-2010《軟性角膜接觸鏡》
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