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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400006號
           

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血糖試紙(商品名:穩(wěn)步型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血糖試紙(商品名:穩(wěn)步型)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準:進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 1167-2007《血糖試紙(商品名:穩(wěn)步型)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成份:葡萄糖氧化酶:2.9IU;過氧化酶: 4.7IU;8-苯銨基-1-奈磺酸銨鹽 19.9μg;N-[磺酰-m-鈉苯磺酸鹽]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9μg。產(chǎn)品有效期:避免陽光直射和高溫,請勿冷藏或冷凍,儲存于低于30℃的小瓶中,有效期21個月。,血糖試紙(商品名:穩(wěn)步型)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品采用光化學(xué)原理,與穩(wěn)步倍加型血糖監(jiān)測系統(tǒng)(One Touch SureStep Blood Glucose Monitoring System)配合使用,用于體外測量全血中的血糖濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400006號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:葡萄糖氧化酶:2.9IU;過氧化酶: 4.7IU;8-苯銨基-1-奈磺酸銨鹽 19.9μg;N-[磺酰-m-鈉苯磺酸鹽]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9μg。產(chǎn)品有效期:避免陽光直射和高溫,請勿冷藏或冷凍,儲存于低于30℃的小瓶中,有效期21個月。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品采用光化學(xué)原理,與穩(wěn)步倍加型血糖監(jiān)測系統(tǒng)(One Touch SureStep Blood Glucose Monitoring System)配合使用,用于體外測量全血中的血糖濃度。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2008.01.08
有效期截止日 2012.01.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) LifeScan, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035
生產(chǎn)場所 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血糖試紙(商品名:穩(wěn)步型)
產(chǎn)品名稱(英文) One Touch SureStep Test Strips
規(guī)格型號 50片/盒、25片/盒、10片/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/USA 1167-2007《血糖試紙(商品名:穩(wěn)步型)》
附件
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