| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3211511號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、濾網(wǎng)、后蓋、電源、主電源線、便攜包和手冊組成。IPAP壓力調(diào)節(jié)范圍：4cmH2O-25cmH2O，EPAP壓力調(diào)節(jié)范圍：4cmH2O-20cmH2O，CPAP壓力調(diào)節(jié)：4cmH2O-20cmH2O，升壓時間：1-5min可調(diào)，整機噪聲：10cmH2O壓力下在1米處小于30dB。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機構(gòu)治療成人患者的與睡眠有關的呼吸失調(diào)和睡眠呼吸暫停綜合癥。 |
| 注冊代理 | 北京天健同達經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京天健同達經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Breas Medical AB |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Foretagsvagen 1，SE-435 33 Molnlycke，Sweden |
| 生產(chǎn)場所 | Foretagsvagen 1，SE-435 33 Molnlycke，Sweden |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞典 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睡眠呼吸治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | iSleep 25 |
| 規(guī)格型號 | iSleep 25 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWE 0633-2010《睡眠呼吸治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
