| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461395號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由成形環(huán)和附件組成，附件包括手柄(1150)、測(cè)瓣器(1174)和測(cè)瓣器手柄(1111)。成形環(huán)的金屬環(huán)的材料為Ti-6Al-4V，具有可縫合的環(huán)緣，環(huán)緣由一層硅橡膠構(gòu)成，上面覆蓋聚酯襯布。成形環(huán)為高壓蒸汽滅菌，附件為非滅菌提供。一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于矯正病情不太嚴(yán)重，尚不需要完全瓣膜置換的二尖瓣關(guān)閉不全。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán)(商品名：Carpentier-McCarthy-Adams IMR ETlogix) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mitral Annuloplasty Ring |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：4100，規(guī)格：4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、4100M34 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0841-2010《二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán)》 |
| 附件 | |
