| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461499號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁骨金屬科技公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由鉭金屬通過化學蒸汽沉淀工藝沉淀至網(wǎng)狀玻璃碳支架上而制成，為多孔狀。產(chǎn)品分為髖臼壁缺損填充塊、柱形墊塊和骨金屬填充塊型式。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可以作為節(jié)段性髖臼缺損時醫(yī)生除了結構性異體植骨的另外一個選擇。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.23 |
| 有效期截止日 | 2014.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關節(jié)假體－髖臼填充塊(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses- Acetabular Augments |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0821-2010《髖關節(jié)假體－髖臼填充塊》 |
| 附件 | |
