| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771393號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由鉑銥合金絲通過激光焊接而成的球囊擴(kuò)張式支架，覆膜材料為聚四氟乙烯(PTFE)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 支架長度(mm)：16、22、28、34、39、45，與球囊導(dǎo)管配合使用。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于治療先天性和(或)繼發(fā)性大動(dòng)脈縮窄。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京誠諾美迪科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誠諾美迪科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuMED,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 支架(商品名：NuMED) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CP Stent |
| 規(guī)格型號(hào) | Cvrd.CP8Z16;Cvrd.CP8Z22;Cvrd.CP8Z28;Cvrd.CP8Z34;Cvrd.CP8Z39;Cvrd.CP8Z45 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0830-2010《支架》 |
| 附件 | |
