| 生產(chǎn)場所 | 上海市松江區(qū)申港路660號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3221277號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司 |
| 地址 | 上海市閔行區(qū)金都路4299號(hào)13幢2017室1座 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 上消化道電子內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0281-2007《上消化道電子內(nèi)窺鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為上消化道電子內(nèi)窺鏡。頭端部外徑：φ9.8mm，允差＋5％；主軟管部外徑：φ9.8mm，允差＋10％；鉗道直徑：φ2.8mm；工作長度：1050mm，允差±10％；總長度：1320mm；中心分辨率≥7.41Ip/mm；視場角：120°，允差－10％；照度：≥8000Lx；景深：3～100mm；彎角：上210°/下90°/左右100°；送水量≥40ml/min；送氣量≥800ml/min；吸引量≥400ml/min。 |
| 有效期 | 2011.12.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者食道、胃、十二指腸疾病的診斷和治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | VME-98型 |
| 附件 | |
