注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401918號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
M 鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋):鏈霉親合素包被的微粒,防腐劑;R1 釕標(biāo)記抗地高辛抗體(灰色瓶蓋):釕復(fù)合物標(biāo)記的抗地高辛單克隆抗體(小鼠),磷酸鹽緩沖液,防腐劑;R2 生物素化地高辛衍生物(黑色瓶蓋):生物素化地高辛, 生物素,磷酸鹽緩沖液,防腐劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于體外定量測(cè)定人體血清和血漿中地高辛的濃度。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.07.01 |
有效期截止日 |
2014.06.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
地高辛檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Digoxin |
規(guī)格型號(hào) |
100測(cè)試 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 1180-2010 |
附件 | |
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