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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3630850號
           

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通用修復(fù)材料

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
通用修復(fù)材料生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YY91042《牙科復(fù)合樹脂充填材料》,YY/T0127.9《口腔材料生物學(xué)評價 第2單元:口腔材料生物試驗方法 細胞毒性試驗:瓊脂覆蓋法及分子濾過法》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:*二甲基丙烯酸脲酯 (UDMA);二甲基丙烯酸三乙烯及乙二醇酯 (TEGDMA);羧酸改性二甲基丙烯酸酯 (TCB樹脂);三甲基丙烯酸樹脂;樟腦醌;乙基-4-二甲氨基苯甲酸酯;2,6-二叔丁基對甲酚(BHT);紫外光穩(wěn)定劑;鍶-鋁-鈉-氟-磷-硅酸鹽玻璃;高分散二氧化硅;氟化鍶;氧化鐵和二氧化鈦顏料。,通用修復(fù)材料生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:產(chǎn)品適用于前牙和后牙中所有級別齲洞的修復(fù)。I級和II級齲洞的寬度必須小于牙尖距離的三分之二。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3630850號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:*二甲基丙烯酸脲酯 (UDMA);二甲基丙烯酸三乙烯及乙二醇酯 (TEGDMA);羧酸改性二
甲基丙烯酸酯 (TCB樹脂);三甲基丙烯酸樹脂;樟腦醌;
乙基-4-二甲氨基苯甲酸酯;2,6-二叔丁基對甲酚
(BHT);紫外光穩(wěn)定劑;鍶-鋁-鈉-氟-磷-硅酸鹽玻璃;高
分散二氧化硅;氟化鍶;氧化鐵和二氧化鈦顏料。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于前牙和后牙中所有級別齲洞的修復(fù)。I級和II級齲洞的寬度必須小于牙尖距離的三分之二。
注冊代理 登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.01
有效期截止日 2008.05.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Dentsply DeTrey GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) De Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz
生產(chǎn)場所 De Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 通用修復(fù)材料
產(chǎn)品名稱(英文) Universal Compomer Restorative
規(guī)格型號 Dyract eXtra
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YY91042《牙科復(fù)合樹脂充填材料》,YY/T0127.9《口腔材料生物學(xué)評價 第2單元:口腔材料生物試驗方法 細胞毒性試驗:瓊脂覆蓋法及分子濾過法》
附件
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