| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2561495號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性濕化水裝置由帶氧氣濃度的調(diào)節(jié)閥，瓶裝無(wú)菌水或不同濃度的鹽水部件構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 調(diào)節(jié)閥和瓶由塑料材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于需要吸氧的病人的輔助濕化裝置。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.17 |
| 有效期截止日 | 2011.08.17 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)泰利福公司北京代表處”變更為“泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2561495號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2561495號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.08.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Teleflex Medical |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2345 Waukegan Road, Suite 120, Bannockburn, IL 60015, USA; Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Mexico, 88275.; 900W, University Dr. Arlington Heights, IL 60004, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性濕化水裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Large Volune Nebulizer/ Aquapak |
| 規(guī)格型號(hào) | 000-40; 003-01; 003-40; 004-00; 004-05; 006-01; 006-40; 037-00; 037-05; 037-09; 037-28; 037-33; 037-35; 037-39; 040-00; 041-28; 041-33; 041-35; 042-00; 042-45; 044-28; 044-33; 044-35; 044-70; 047-35; 031-28; 031-33; 1770。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2434-2006《一次性濕化水裝置》 |
| 附件 | |
