| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402398號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1:抗體酶溶液：抗人CK-MM抗體，己糖激酶,6-磷酸葡萄糖脫氫酶,二磷酸腺苷,煙酸胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(氧化型輔酶II),D-葡萄糖，疊氮鈉 ;R2:基質(zhì)液：磷酸肌酸，二磷酸腺苷，疊氮鈉。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期8個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 有效期截止日 | 2013.10.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KANTO CHEMICAL CO.,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-8, Nihonbashi Honcho 3-chome,Chuo-ku, Tokyo, 103-0023, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 21,Suzukawa Isehara-shi,Kanagawa-ken,259-1146,Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)(商品名：肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CicaLiquid CK-MB |
| 規(guī)格型號(hào) | (EPS) R1:70mL×2, (EPS)R1:70mL×1, (7170) R1:35mL×2,(7170) R1:10mL×2, (HMR) R1:50mL×3, (HMR)R1:20mL×3, (SP) R1: 20mL×2,R2:7mL×2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1591-2009 |
| 附件 | |
