| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2661065號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雙腔輸尿管通路導管由導管和導管座組成。導管：聚亞胺酯； 接頭：聚碳酸酯； 表面標記：B型墨； 親水涂層：AQ親水材料。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雙腔輸尿管通路導管用于在導絲引導下 ，插入輸尿管和腎盂，進行逆行性輸尿管腎盂造影或引流。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司 Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2661065號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2661065號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated/Cook OB/GYN |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用雙腔輸尿管通路導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dual Lumen Ureteral Access Catheter |
| 規(guī)格型號 | AQ-022610 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0512-2009《一次性使用雙腔輸尿管通路導管》 |
| 附件 | |
