| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400862號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.14 |
| 有效期截止日 | 2013.04.13 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：生產(chǎn)地址由“Priory Business Park,Bedford, MK44 3UP，UK”變更為“OrgenicsLtd.,P.O.Box 360,Yavne70650,Israel”;代理人、注冊代理機(jī)構(gòu)地址變更為：“北京市朝陽區(qū)永安東里16號909房間”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。醫(yī)學(xué)全在線 本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2010.11.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Unipath Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP |
| 生產(chǎn)場所 | Orgenics Ltd.,P.O.Box 360,Yavne 70650,Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 沙眼衣原體檢測試劑盒(免疫層析法)(商品名：立明衣原體快速檢測試劑(Clearview Chlamydia MF)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography) |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0483-2009 |
| 附件 | |
