| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402807號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由液晶顯示屏，血糖儀主機，內(nèi)置存儲器，紐扣電池組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與CareSens血糖試條配套使用，用于檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖含量。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京美福信科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 韓國株式會社愛森斯上海代表處 |
| 批準日期 | 2009.12.07 |
| 有效期截止日 | 2013.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | i-SENS,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845， REPUBLIC OF KOREA；漢城蘆原區(qū)月溪洞465-6 ,首爾139-845 |
| 生產(chǎn)場所 | 江原道原州市文幕邑東花里1642-9門牌,220-801 1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,REPUBLIC OF KOREA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖測試儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CareSens Blood Glucose Monitoring Device |
| 規(guī)格型號 | GM505B |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 1907-2009《血糖測試儀》 |
| 附件 | |
