| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460673號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由各種規(guī)格、形狀的板和螺釘組成，板由純金屬鈦材料制成，螺釘由鈦合金材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于各種面部手術(shù)。特別地，該產(chǎn)品還適用于中面部、顱面骨的選擇性外傷；顱面手術(shù)；重建術(shù)及上頜骨、下頜骨的選擇性正頜手術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海博納醫(yī)療器械有限公司分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海博納醫(yī)療器械有限公司分公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.31 |
| 有效期截止日 | 2012.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正頜內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：正頜內(nèi)固定系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OSA Rigid Internal Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1328-2008《正頜內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
