| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3221139號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | メック技研株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸3-[3,3,3-三甲基-1,1-雙(三甲基甲硅烷氧基)二硅烷氧基]丙酯等，添加色素制成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 淡藍(lán)色；日戴；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑7.4mm～8.3mm；總直徑8.0mm～9.5mm；光學(xué)中心厚度0.03mm～0.25mm(近視用)0.10mm～2.00mm(遠(yuǎn)視用)；透氧系數(shù)45.0×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范圍+5.00D～-20.00D；折射率1.453；可見光平均透射率≥95%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視和遠(yuǎn)視。 |
| 注冊代理 | 上海卓千光學(xué)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海卓千光學(xué)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | E.G.MEC.CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本廣島縣福山市蘆田町大字柞磨125番地 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本廣島縣福山市蘆田町大字柞磨125 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硬性角膜接觸鏡(商品名：硬性角膜接觸鏡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Right corneal contact lenses |
| 規(guī)格型號 | PARABO EX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0539-2010《硬性角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
