| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221090號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單件式、后房型人工晶體，具有紫外線吸收功能；由疏水性丙烯酸材料(丙烯酸酯/甲基丙烯酸酯聚合物)制成。人工晶體在紫外光譜范圍內(nèi)的平均透過率＜10%。光焦度范圍+4.0D～+34.0D。已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于白內(nèi)障摘除術(shù)后的晶體囊袋內(nèi)植入。 |
| 注冊代理 | 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 珠海市祥樂醫(yī)藥有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.29 |
| 有效期截止日 | 2014.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AAREN Scientific Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4290 East Brickell Street, Building A, Ontario, California 91761, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單件式疏水性丙烯酸人工晶體(商品名：AAREN) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Posterior Chamber Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | EC-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0618-2010《單件式疏水性丙烯酸人工晶體(商品名：AAREN)》 |
| 附件 | |
