| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402798號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：類(lèi)風(fēng)濕因子試劑：人γ－球蛋白/取自綿羊的抗人γ－球蛋白組成的免疫復(fù)合物類(lèi)風(fēng)濕因子輔助試劑：聚乙二醇水溶液 100g/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專(zhuān)用試劑盒；用于免疫散射比濁法檢測(cè)人血清中的類(lèi)風(fēng)濕因子（RF) |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | N乳膠類(lèi)風(fēng)濕因子試劑 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | N Latex RF |
| 規(guī)格型號(hào) | REF OUUA13:類(lèi)風(fēng)濕因子試劑:3×2 mL,類(lèi)風(fēng)濕因子輔助試劑:3×2 mLREF OUUA21:類(lèi)風(fēng)濕因子試劑:4×4 mL,類(lèi)風(fēng)濕因子輔助試劑:4×3.5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0012《N乳膠類(lèi)風(fēng)濕因子試劑》 |
| 附件 | |
