| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100839號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品由張力器、持棒鉗、固定器、試模棒、試模、間隔器、轉(zhuǎn)棒鉗組成。材料牌號為：2Cr13、0Cr17Ni4Cu4Nb、0Cr17Ni12Mo2，選自YY/T 0294.1-2005。醫(yī)學全在線 非滅菌提供，可重復使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Sintea Biotech植入物產(chǎn)品的植入，配合脊柱動力型后路穩(wěn)定系統(tǒng)一起使用。 |
| 注冊代理 | 北京圣海倫斯醫(yī)療設備有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京圣海倫斯醫(yī)療設備有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SINTEA BIOTECH SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ViaAquileia 33/H-20021 Baranzate(MI) -Italy |
| 生產(chǎn)場所 | ViaAquileia 33/H-20021 Baranzate(MI) -Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科手術工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 0561-2010《脊柱外科手術工具》 |
| 附件 | |
