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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400707號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試紙(酶活性測定法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試紙(酶活性測定法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/JAP 0359-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試紙由附有多層測試區(qū)的塑膠帶組成,測試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。每一百片試紙含活性成分:左旋丙氨酸 10.0mg,α-酮戊二酸1.6mg,丙酮酸脂氧化酶 217unit,4-氨基安替比林0.48mg,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺基丙基酰胺)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽 0.51mg,過氧化酶 73unit,抗壞血酸氧化酶 574unit,硫胺素焦磷酸 0.38mg,氯化鎂 0.64mg。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試紙(酶活性測定法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中谷丙轉(zhuǎn)氨酶的活性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400707號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試紙由附有多層測試區(qū)的塑膠帶組成,測試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。每一百片試紙含活性成分:左旋丙氨酸 10.0mg,α-酮戊二酸1.6mg,丙酮酸脂氧化酶 217unit,4-氨基安替比林0.48mg,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺基丙基酰胺)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽 0.51mg,過氧化酶 73unit,抗壞血酸氧化酶 574unit,硫胺素焦磷酸 0.38mg,氯化鎂 0.64mg。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中谷丙轉(zhuǎn)氨酶的活性。
注冊代理 愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.03.26
有效期截止日 2014.03.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) ARKRAY Factory,Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN
生產(chǎn)場所 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試紙(酶活性測定法)
產(chǎn)品名稱(英文) SPOTCHEM II GPT/ALT
規(guī)格型號 鋁箔包裝,50條/盒
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 0359-2010
附件
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