注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400707號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試紙由附有多層測試區(qū)的塑膠帶組成,測試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。每一百片試紙含活性成分:左旋丙氨酸 10.0mg,α-酮戊二酸1.6mg,丙酮酸脂氧化酶 217unit,4-氨基安替比林0.48mg,N-乙基-N-(2-羥基-3-磺基丙基酰胺)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽 0.51mg,過氧化酶 73unit,抗壞血酸氧化酶 574unit,硫胺素焦磷酸 0.38mg,氯化鎂 0.64mg。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn
附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量檢測血清或血漿中谷丙轉(zhuǎn)氨酶的活性。 |
注冊代理 |
愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
|
批準日期 |
2010.03.26 |
有效期截止日 |
2014.03.25 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
ARKRAY Factory,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
生產(chǎn)場所 |
1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試紙(酶活性測定法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
SPOTCHEM II GPT/ALT |
規(guī)格型號 |
鋁箔包裝,50條/盒 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/JAP 0359-2010 |
附件 | |
|
|