| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401385號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 兩個(gè)水平的質(zhì)控4、5包含了已知濃度的鈉、鉀、離子鈣、離子鎂、葡萄糖、乳酸、尿素和肌酐兩個(gè)水平，線性檢查液是鹽水溶液，包含了已知濃度的葡萄糖、肌酐、肌酸。產(chǎn)品有效期：貯存在2-8℃，不可冷凍，儲(chǔ)存有效期為18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測(cè)在Stat Profile CCX分析儀上分析兩個(gè)水平的Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN(Urea)，Creatinine準(zhǔn)確性。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress Chemistry Controls & Performance Check Solution Auto-Cartridge With Creatinine |
| 規(guī)格型號(hào) | 水平4質(zhì)控液：100mL/袋×1袋、水平5質(zhì)控液：100mL/袋×1袋、葡萄糖和肌酐電極膜性能檢查溶液：100mL/袋×1袋、肌酐溶液：3mL/支×3支 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0813-2010 |
| 附件 | |
