| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401386號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 碳酸鹽緩沖液，每一種質(zhì)控均含有已知的pH，溶液為已知的O2，CO2和N2平衡液，反射系數(shù)的特異性與全血中的氧相等，反射系數(shù)和傳導率均和全血中的血色素相等，傳導率與全血中的血球壓積相等溶液中不包含人體血液。產(chǎn)品有效期：貯存在2-8℃，不可冷凍，儲存有效期為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可以用于Stat Profile CCX分析儀上，可以檢測儀器上可以測量的參數(shù)：pH，pCO2，pO2，SO2% , Hct，Hb的準確性。 |
| 注冊代理 | 廣州市祺泓貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.18 |
| 有效期截止日 | 2014.05.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣分析儀用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress Blood Gas Controls Auto-Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 100mL/袋×3個水平 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0815-2010 |
| 附件 | |
