| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401344號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 對(duì)照區(qū)：羊抗小鼠(IgG)多克隆抗體；檢測(cè)區(qū)：小鼠單克隆肌鈣蛋白I抗體A；標(biāo)記抗體：膠體金標(biāo)記的小鼠抗人單克隆肌鈣蛋白I抗體B；其它：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、粗纖維吸水紙、塑料板、單雙面膠帶、說明書、干燥劑、塑料吸管。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：原包裝應(yīng)貯存于4-30℃，長(zhǎng)期儲(chǔ)存應(yīng)置于2-8℃，避免光照、受潮及高溫，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性檢測(cè)血清或血漿中的肌鈣蛋白I及其復(fù)合物。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛德檢測(cè)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IND DIAGNOSTIC INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7， CANADA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7， CANADA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Kit for Troponin I (Colloidal Gold) |
| 規(guī)格型號(hào) | 單人份/袋×50袋/盒、單人份/袋×25袋/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/CAN 0729-2010 |
| 附件 | |
