| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400383號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 采用水狀有機(jī)物和碳酸鹽緩沖液制備而成，溶液中含有氧氣、二氧化碳和氮氣達(dá)到預(yù)定水平。產(chǎn)品有效期：15-30℃保存，有效期48個月。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CONFITEST Ⅲ 血氣檢測用質(zhì)控品可作為質(zhì)控材料來監(jiān)測pH、PCO2和PO2分析。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣檢測用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONFITEST III |
| 規(guī)格型號 | Level 1: 10×1.7mL; Level 2: 10×1.7mL;Level 3: 10×1.7mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2294-2009 |
| 附件 | |
