| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401201號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：一系列水溶液，水平1包含 0.05 N HCL。 水平2和3包含碳酸鈉 (Na2CO3)。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：在2-25°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對Dimension臨床生化系統(tǒng)的二氧化碳(ECO2)方法進行定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二氧化碳定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Enzymatic Carbonate Calibrator (ECO2 Calibrator) |
| 規(guī)格型號 | DC137：6瓶：2安瓿(水平1，每瓶1.2mL)；2安瓿(水平2，每瓶1.2mL)；2安瓿(水平3，每瓶1.2mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0710-2009 |
| 附件 | |
