| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462487號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士史賽克Trauma公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鋼針、克氏針、夾頭、固定彎針、固定直桿、固定臂、固定臂組件和其它固定組件組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 其中進入人體的鋼針和克氏針采用不銹鋼材料制造，人體外部固定桿采用不銹鋼、氧化鋁陶瓷或碳素材料制造，其它組件采用不銹鋼或氧化鋁材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨折外固定。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 香港美國史賽克（中國)有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.19 |
| 有效期截止日 | 2008.11.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Strker Trauma AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外固定裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | External Fixation Devices |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWZ3117-46《體外固定裝置》 |
| 附件 | |
