注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1540584號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品劑量調(diào)節(jié)鈕、筆身、劑量窗口、釋放按鈕、回縮套、內(nèi)活塞、劑量修正按鈕、放大鏡、筆芯架、鳴響環(huán)、筆帽組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
具體材質(zhì)見附件。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品可配合符合ISO 11608-2的針頭和符合ISO 11608-3的3.0ml禮來筆芯(通用型,100IU/ml)用于胰島素注射。 |
注冊代理 |
北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.03.10 |
有效期截止日 |
2014.03.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Owen Mumford Ltd |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK |
生產(chǎn)場所 |
Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire,OX20 1TU,UK |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
醫(yī)用筆式注射器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Pen Injector |
規(guī)格型號 |
Autopen Ⅱ |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0162-2010《醫(yī)用筆式注射器》 |
附件 | |
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