| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221290號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為紫外線吸收性和藍(lán)光濾過(guò)丙烯酸酯可折疊式后房型人工晶體，由晶體主體、支撐襻兩部分構(gòu)成。gydjdsj.org.cn晶體主體與襻為相同材料的一件式結(jié)構(gòu)。屈光度為+6.0～+40.0D。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于成年無(wú)晶體眼病人在進(jìn)行囊外白內(nèi)障摘除術(shù)或進(jìn)行超聲乳化手術(shù)時(shí)的晶體植入。植于囊袋內(nèi)。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.21 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"6065 Kyle Lane, Huntington,WV 25702，美國(guó)(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park.Model FarmRoad,Cork,愛(ài)爾蘭(Alcon Laboratories IrelandLtd,)"變更為"6065 Kyle Lane, Huntington, WV25702，美國(guó)(Alcon Research, Ltd. )以及CorkBusiness and Technology Park.Model FarmRoad,Cork,愛(ài)爾蘭(Alcon Laboratories IrelandLtd,)";注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221290號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221290號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.09.11 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702，美國(guó)(Alcon Research, Ltd. )以及Cork Business and Technology Park.Model Farm Road,Cork,愛(ài)爾蘭(Alcon Laboratories Ireland Ltd,) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：怡亮視然) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AcrySof Natural Single-piece Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | SN60AT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1070-2007《人工晶體》 |
| 附件 | |
