| 生產(chǎn)場所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 變更日期 | 2006.01.18 |
| 備注 | 1.生產(chǎn)企業(yè)名稱由“張家港市欣榮醫(yī)療器械有限公司”變更為“蘇州市欣榮醫(yī)療器械有限公司”。2.企業(yè) 名稱由“蘇州市欣榮醫(yī)療器械有限公司”變更為“蘇州欣 榮博爾特醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（ 準(zhǔn))字2004第3460501號”變更為“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字 2004第3460501號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3460501號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn)永新南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱鈦板固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1264《脊柱鈦板固定系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由鈦板、螺釘及螺母組成。其中鈦板材料采用純鈦，螺釘及螺母材料采用TC4。 |
| 有效期 | 2008.09.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱骨折、滑脫復(fù)位及脊柱融合前路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
