| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401289號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Bact/Alert3D主要由控制模塊和培養(yǎng)模塊組成，其中控制模塊包括鍵盤(pán)、條碼閱讀器、液晶顯示器(LCD)單元、不間斷電源(UPS)、控制器、軟件，培養(yǎng)模塊包括不同數(shù)量的抽屜，每個(gè)抽屜可容納60個(gè)培養(yǎng)瓶；Bact/Alert 3D 60主要由鍵盤(pán)、條碼閱讀器、液晶顯示器(LCD)單元、不間斷電源(UPS)和控制器、1個(gè)抽屜、軟件組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與BacT/ALERT培養(yǎng)瓶配合使用，能夠培養(yǎng)，攪動(dòng)并持續(xù)監(jiān)視接種疑有菌血癥，真菌血癥和/或分枝桿菌血癥的患者樣本的需氧和厭氧培養(yǎng)基。 |
| 注冊(cè)代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | bioMerieux, Inc. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 100 Rodolphe Street,Durham,NC 27712 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Bact/ALERT 3D with Mycobacteria Indication |
| 規(guī)格型號(hào) | Bact/Alert 3D、Bact/Alert 3D 60 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0716-2010《全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
