| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100847號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨科用試模、骨科用鉆、定位用工具、骨科用刀、間隔器、骨科用銼、拔出器、測量器、扣打器、連接器、打孔器、骨科用起子、骨鋸、打入器、牽引器、張力器等組成；材料為 YY/T 0294.1中代號為：A、B、D的不銹鋼材料；產(chǎn)品包裝為非滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 美精技醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Exactech, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 NW 66th Court Gainesville Florida 32653 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2320 NW 66th Court Gainesville Florida 32653 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨科手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Exactech Surgical Instrument System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0337-2010《骨科手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
