| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3453578號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血液透析管及附件的結(jié)構(gòu)及組成見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于急性和慢性血液透析，血漿置換和液體灌注�？梢越�(jīng)皮插入也可以切開插入。植入長度大于40cm的導管用于股靜脈應用。一次性使用。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)場所地址由“Kendall, a division of TycoHealthcare Group LP 5439 State Route 40 Argyle, NY12809 USA”變更為“5439 State Route 40 Argyle, NY12809 USA”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3453578號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3453578號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析管及附件(商品名：Tal PALINDROME) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 14.5 Fr Cuffed Dual Lumen Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4912-2008《血液透析管及附件》 |
| 附件 | |
