| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401364號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CA 125 II試劑條；CA 125 II SPR：SPR內(nèi)部用單克隆M11抗體(小鼠)包被；CA 125 II質(zhì)控品：人血清＋OC 125抗原決定簇(人源)＋化學(xué)穩(wěn)定劑；CA 125 II校準(zhǔn)品：人血清＋OC 125抗原決定簇(人源)＋化學(xué)穩(wěn)定劑；CA 125 II稀釋液：牛血清白蛋白+0.9g/L疊氮鈉；MLE卡；說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人體血清中的OC 125抗原決定簇進(jìn)行自動化定量檢測。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖類抗原125檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS CA 125 II |
| 規(guī)格型號 | 30 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 0710-2010 |
| 附件 | |
