| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401367號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TPSA試劑條；TPSASPR：SPR內(nèi)部用鼠單克隆抗-PSA免疫球蛋白(鼠)包被；TPSA質(zhì)控品：人血清＋人PSA＋防腐劑；TPSA校準品：人血清＋人PSA＋防腐劑；TPSA稀釋液：小牛血清＋0.9g/l疊氮鈉；MLE卡；說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人體血清中的前列腺特異性抗原(PSA)進行自動化定量檢測。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS TPSA |
| 規(guī)格型號 | 60 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 0706-2010 |
| 附件 | |
