| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662558號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由針筒、低壓連接管、吸藥裝置組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合磁共振(MR)成像注射造影劑和沖洗液。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 昊欣偉業(yè)國際醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 昊欣偉業(yè)國際醫(yī)療科技(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“E-Z-EM,INC.”變更為“ACISTMEDICAL SYSTEMS,INC.”； 生產(chǎn)者地址由“750 SUMMAAVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES”變更為“7905Fuller Road Eden Prairie,MN 55344.”；國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662558號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3662558號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.30 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACIST MEDICAL SYSTEMS,INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7905 Fuller Road Eden Prairie,MN 55344 |
| 生產(chǎn)場所 | 750 SUMMA AVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高壓注射器針筒及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fastload MR Syringe Pack |
| 規(guī)格型號 | 9720：100ml套組、6720：200ml、6730：200ml套組 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4333-2008 《高壓注射器針筒及附件》 |
| 附件 | |
