| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401301號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品L,M和H含有胃蛋白酶原II(人), 儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。gydjdsj.org.cn防腐劑：ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-8°C，17個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測定人血清和血漿中胃蛋白酶原II時，對ARCHITECT i 系統(tǒng)的精密性和系統(tǒng)偏差進行評估。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胃蛋白酶原II質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Pepsinogen II Controls |
| 規(guī)格型號 | 3瓶 (8.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0571-2010 |
| 附件 | |
